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市市場監管局為市民健康護航
全覆蓋檢查新冠病毒檢測試劑
根據省藥監局《關於進一步加強新冠病毒檢測試劑監督檢查的通知》要求,春節以來,晉城市市場監管局組織開展了全市新冠病毒檢測試劑經營單位和使用單位全覆蓋檢查。
本次檢查以全市新冠病毒檢測試劑經營單位和使用單位為重點,主要檢查經營單位和使用單位新冠病毒檢測試劑是否注冊並具有合格文件,購銷渠道是否合法,供貨方資質是否齊全,隨貨同行票據是否規范,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,貯存的設施設備是否符合要求等。市局要求,各級監管部門要本著對全市人民高度負責的態度,嚴格檢查程序,嚴厲查處新冠病毒檢測試劑質量不合格、記錄資料不齊全、購銷手續不完備、儲存條件不合格等違法行為。
檢查組一行先后到晉城市人民醫院、晉城大醫院進行了檢查,採取聽、看、查等方式,在被檢查單位,詳細詢問新冠病毒檢測試劑的進貨渠道和儲備情況,現場查看檢測試劑儲存條件,供貨商和產品的各種資質、隨貨同行票據、運輸途中溫度記錄、儲存條件等情況。經過檢查,全市被查經營企業和使用單位都能從正規渠道進貨,各種資質、票據齊全,都能嚴格按照規定運輸、儲存。對存在進貨的手續未及時整理的問題,檢查組要求企業及時進行了改正。
據了解,截至目前,全市共有13家使用單位可以開展新冠病毒檢測,這13家使用單位的新冠病毒檢測試劑分別從太原維康鴻葉有限公司、山西森美柏聯醫療管理有限公司、廣州市科華生物技術有限公司、晉城市恆華醫療器械有限公司等6家經營單位購進,所購進的新冠病毒監測試劑主要生產廠家是上海伯杰醫療科技有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司等8個生產廠家。這些經營企業和生產企業各種資質全部齊全,未檢查出問題。通過對全市新冠病毒檢測試劑的檢查,進一步強化了新冠病毒檢測試劑的監管,有效落實了企業的主體責任,有力保証了全市人民使用新冠病毒檢測試劑的質量安全。(晉暄 宋虎智)

山西省政府法制辦

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